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隸屬專案

「五加二」產業創新計畫（生醫產業）

計畫摘要

1060917：再生醫學科技發展（科技部生科司）
補助頂尖學術研究團隊及醫療團隊，依發展特色進行上游之科技研發，並藉由法人及園區之橋接合作，與產業界銜接完成上、中、下游之科技發展

1060917：再生醫學科技發展（衛福部醫事司）
1.辦理公眾論壇1場次。
2.辦理業務研究計畫1案。

1060917：再生醫學科技發展（衛福部國家衛生研究院）
1.開發創新技術平台。
2.發展再生醫學科技來治療周邊及中樞神經病變與損傷。
3.開發創新細胞療法與策略來治療心血管疾病。

年度目標

以跨領域、跨部會合作整合之方式，帶入新的觀念與技術來解決再生醫學及細胞治療研究及產業所挑戰之問題；結合基礎與臨床研究，形成完整之轉譯醫學研究團隊研究現代醫療面臨之挑戰，創造高科技、知識型之新興產業。臺灣再生醫學相關研究、法規均能與國際接軌，提升相關產業國際競爭力，增進國家整體經濟發展與國民健康福祉。

重要執行成果

全程(106-109年度)主要績效指標達成情形如下：
一、科技部生科司：
(一)培育業界高階人才：已有9名博士後研究員轉任業界，包括：
1.長庚團隊培育之5位博士後研究員轉任至生技藥廠擔任產業高階人才（黃薇靜博士、陳科華博士、卓煥傑博士、齊珮伶博士、林宇星博士）。
2.台大醫學院團隊培育之1位博士後研究員轉任業界高階管理職（謝馥羽博士現職明基三豐）。
3.中國醫大團隊2位博士後研究員（Brian Huang，葉美鈺）轉任助理教授。
4.北醫團隊1位博士後研究員（吳玟欣）轉任聯亞藥廠管理職。
(二)創業育成：中國醫藥大學團隊106年成立長陽生醫1家。
(三)增加就業：本計畫聘請專任助理等參與執行研究計畫人員，增加就業共49人（中研院5人、長庚3人、台大3人、陽明3人、中國醫藥大學19人、北醫10人、國衛院6人）。
(四)產學合作：與生技開發中心等法人機構或私人生技公司達成15件產學合作案（106年4件，107年11件）。
其中長庚團隊3件產學合作案如下1~3：
1.與生技開發中心吳忠勳執行長共同合作，開發anti-ESC02與anti-TMCC3之單株抗體用於癌症診療及癌症幹細胞之檢測。
2.結合欣揚生醫之綠茶素奈米粒子專利與癌症標靶胜肽，包裹Puf-A之反義RNA，發展適用於多種癌症兼可殲滅癌症幹細胞的新療法。
3.與啟弘生技以CRO/CMO模式合作，開發AAV2之Puf-A基因療法，用以治療視網膜退化性疾病。
北醫團隊4件產學合作案如下4~7：
4.與騰達行公司合作進行「轉譯醫學人才培育訓練課程計畫」。
5.與瑞寶生醫合作免疫細胞療法模擬測試研究。
6.、7.與其他2家民間企業合作細胞製程測試。
台大醫學院團隊2件產學合作案如下8~9：
8.與工研院合作製造3D列印氣管移植至大白兔體內，
9.與儀器科技研究中心合作，進行兔子氣管顯微斷層攝影及3D影像重組。
中國醫大團隊2件產學合作案如下10~11：
10.與中科互瑞生物科技股份有限公司共同參與科技部產學合作計畫。
11.與工研院、長陽及台寶生醫長期合作生醫材料研發及3D列印人工關節。
中研院團隊2件產學合作案如下12~13：
12.與財團法人生物技術中心合作，建立藥物毒理作用前測試平台。
13.與國家衛生研究院合作開發心臟晶片。
陽明大學團隊2件產學合作案如下14~15：
14.與仲恩生技之產學合作試驗案「脂肪間葉幹細胞對於小鼠與迷你豬之肝疾病模式的治療效果」
15.與昱星生物科技股份有限公司合作研擬開發微流道肝晶片技術
(五)國際合作案：
1.台大醫學院團隊與京都大學氣管移植技術交流，並與日本一家民間企業洽談合作事宜。
2.中國醫大團隊與Georgia Tech組成跨國策略聯盟。
3.北醫團隊與Wisconsin–Madison大學等學校也有合作計畫。
(六)臨床試驗：北醫團隊已於107年6月22日通過衛福部食品藥物管理署審查核准，執行SB細胞治療之臨床試驗案，並自107年8月23日開始收案，預計招募9位受試者執行第一期臨床試驗，目前已募集3位受試者。藉由本次臨床試驗案，亦擴大臨床試驗人員與學生之培育。

二、衛福部醫事司：
(一)分別於106年11月22日、107年1月17日、107年3月15日及107年4月24日召開召開4場次再生醫學產業發展與產學合作模式專家座談會，邀請產業界、醫療與法學相關領域專家，透過分析世界各國對於再生醫學之定義與管理機制，討論我國現況，收集產業界與醫療專業人士對於我國再生醫學整體管理架構之建議。
(二) 107年6月8日及7月13日召開2場次再生醫學管理機制規劃專家座談會，邀請醫、法相關領域專家及病友團體，討論再生醫學技術管理機制規劃方向。
(三)針對日本、美國及歐盟之再生醫學產業現況及管理制度進行分析比較，並就再生醫療定義、技術風險性等相關面向進行研析，將風險性低，安全性可確定之細胞治療技術項目，納入「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，以利細胞治療能運用於有需要之病人。該辦法已於107年9月6日發布施行。
(四)完成再生醫學產業研析及法規建議報告各1份。
(五)107年12月18日辦理再生醫學全球趨勢國際論壇，邀請英、美、日、韓具產學合作經驗之外賓來台交流。

三、衛福部國家衛生研究院：
(一)完成開發第二代動磁場刺激器已結合細胞培養裝置。
(二)發現PLGA奈米顆粒尺寸控制於200-400奈米之間，擁有長效釋放Cyclosporine 藥物的特性。
(三)利用代謝質譜分析初步已鑑定出代謝物"C"和"S"，將作為後續血管細胞生長或成熟之依據，以達到優化細胞修復能力之目的。